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이번에는 고지혈증 치료제로 유명한 크레스토정에 대해 알아보려고 하는데요.크레스토정은 로수바스타틴이라는 성분으로 콜레스테롤 합성을 억제하고 혈중 LDL 콜레스테롤 수치를 낮춰주는 약입니다. 크레스토정의 성분, 효과, 부작용, 복용법 등에 대해 자세히 알아보겠습니다.

출처-크레스토정 한국아스트라제네카 홈페이지
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1.크레스토정의 성분

 

크레스토정은 로수바스타틴칼슘이라는 주성분과 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이노란색, 유당수화물, 인산칼슘, 크로스포비돈 등의 첨가제로 구성되어 있습니다. 로수바스타틴칼슘은 스타틴 계열의 약물로, 콜레스테롤 합성에 필요한 효소인 HMG-CoA reductase를 경쟁적으로 억제하여 콜레스테롤의 합성을 감소시킵니다. 이로 인해 간에서 LDL 콜레스테롤의 합성이 줄어들고, LDL 콜레스테롤 수용체의 발현이 증가하여 혈중 LDL 콜레스테롤 수치가 낮아집니다. 크레스토정은 함량에 따라 5mg, 10mg, 20mg으로 나뉘어져 있습니다.

 

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2.크레스토정의 효과

 

출처-크레스토정 약학정보원
출처-크레스토정 약학정보원

 

 

원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증: 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제로 사용됩니다. 총콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 아포-B 단백, 중성지방 수치를 감소시키고, HDL 콜레스테롤 수치를 증가시킵니다.

 

동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증: 식이요법이나 다른 지질저하요법의 보조제로 사용됩니다. 총콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시킵니다.

 

원발성 이상베타리포프로테인혈증: 식이요법의 보조제로 사용됩니다. 중성지방 수치를 감소시킵니다.고콜레스테롤혈증 환자에서 죽상동맥경화증의 진행을 지연시킵니다. 총콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤을 목표 수준으로 낮춰줍니다.

 

3.크레스토정 복용법 부작용 주의사항

출처-크레스토정 약학정보원
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3.1 크레스토정 복용법

 

  • 성인의 경우: 1회 5~20mg, 1일 1회 복용합니다. 최대 용량은 1일 40mg입니다.
  • 소아의 경우: 1회 5~20mg, 1일 1회 복용합니다. 최대 용량은 1일 20mg입니다. 

임산부, 수유부, 간질환, 근병증, 사이클로스포린 병용투여, 중증의 신부전 신장애 환자는 복용하지 않습니다.

특이체질이나 알레르기가 있는 사람은 성분을 확인하고 복용합니다.

 

 

3.2 크레스토정 부작용

 

록소펜정은 염증과 통증을 완화하는 약으로, 6년간 3,081명을 대상으로 한 사용성적조사에서 다음과 같은 결과가 나왔습니다.

 

  1. 유해사례 발현율은 10.06%로, 두통, 어지러움, ALT증가 등이 주로 보고되었습니다.
  2. 약물유해반응은 2.92%로, ALT증가, 근육통, 두통, CK증가 등이 가장 많았습니다.
  3. 중대한 약물유해반응은 1건으로, 근육통과 관절통증이 있었습니다.
  4. 예상하지 못한 약물유해반응은 0.97%로, 관절통증, 피로, 무감각, 감각이상 등이 있었습니다.
  5. 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응은 1건으로, 관절통증이 있었습니다.
  6. 자발적으로 보고된 유해사례는 98건으로, 급성신부전, 핍뇨, 혈소판감소증, 혈중크레아티닌증가 등이 있었습니다.

 

록소펜정은 의사의 처방에 따라 복용해야 하며, 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담해야 합니다. 록소펜정은 식약처로부터 효능 및 효과를 인증받은 의약품입니다.

 

3.3 크레스토정 주의사항 

 

주의사항 대상 내용
투여하지 말 것
  • 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
  • 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자
  • 근병증 환자
  • 사이크로스포린 병용투여 환자
  • 중증의 신부전의 신장애 환자 (creatinine clearance (CLcr)<30mL/min)
  • 임부 및 수유부, 적절한 피임방법을 사용하지 않는 가임여성
  • 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들에게 이 약 40밀리그램 용량 투여
  • 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자 (유당함유제제 한함)
  • 이 약은 출산이 가능한 연령의 여성에게 투여시 임신하지 않을 가능성이 높은 경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 때만 투여한다.
  • 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 인자들은 아래와 같다.
    • 중등도의 신장애 (크레아티닌 청소율 < 60ml/min)
    • 갑상선기능저하증
    • 유전적인 근질환 병력 또는 가족력이 있는 경우
    • 다른 HMG-CoA 전환효소 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성의 병력이 있는 경우
    • 알코올 중독
    • 혈장 농도가 증가할 수 있는 상황
    • 아시아계 환자
    • 피브레이트 계열 약물 병용투여
신중히 투여할 것
  • 알코올을 과다 섭취하거나 간 질환의 병력이 있는 환자
  • 근육통 및 근병증, 드물게 횡문근융해증이 이 약을 투여받은 환자에서 보고된 경우
  • 근병증이나, 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태의 경우
  • 피브레이트나 니아신과 병용투여시
  • 고용량 특히 40mg 복용 환자
  • 아시아인
  • 만 10- 만 17세의 소아환자
  • 이 약 투여 시작 전 및 그 후 임상적 필요에 따라 반복하여 간효소 검사를 실시할 것을 권고한다.
  • 면역매개성괴사성근병증이 보고되었다. 면역매개성 근병증은 임상적 특징으로 근위근 약화 및 혈중 CK(Creatine kinase)의 증가를 나타내며, 투여중지 이후에도 그 증상이 지속된다.
  • 이 약의 투여를 중단해야 한다.
  • 유익성과 위험성을 주의 깊게 평가하여야 한다. 피브레이트 계열 약물과 병용투여할 때 이 약 40밀리그램 용량은 금기이다.
  • dipstick 테스트에 의해 검출되는 대부분이 세뇨관 기원인 단백뇨가 관찰되었다. 이것은 일반적으로 일시적이고 급성 또는 진행성 신부전의 예측 인자는 아니다. 40mg 투여 환자의 추적기간동안에는 신기능 검사를 고려하여야 한다.
  • 전신 노출의 증가(AUC 및 Cmax의 중앙값이 약 2배 증가)가 나타났으므로 용량결정시 이러한 사항을 고려하여야 한다.
  • 로수바스타틴을 복용한 소아 환자에서 Tanner staging에 의한 이차 성징 및 선형 성장(키), 체중, BMI(body mass index)의 평가는 1년으로 제한적이다.

 

 

크레스토정은 고지혈증 치료제로 유명한 약으로, 로수바스타틴이라는 성분으로 콜레스테롤 합성을 억제하고 혈중 LDL 콜레스테롤 수치를 낮춰주는 약입니다. 크레스토정의 성분, 효과, 부작용, 복용법 등에 대해 알아보았습니다. 고지혈증은 심혈관계 질환의 위험인자로, 평생 관리가 필요합니다. 크레스토정은 식이요법과 운동요법의 보조제로 사용되며, 정기적인 혈액검사와 간기능 검사가 필요합니다. 복용 시에는 의사의 지시에 따라 복용하고, 부작용이 나타나면 즉시 의사와 상담하시기 바랍니다.

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