케프라정 250mg,500mg,1000mg 효과 부작용 복용법 (뇌전증 치료제)

케프라정이라는 뇌전증 치료제로 한국유씨비제약에서 제조되는 의약품으로 레비티라세탐이라는 성분을 함유하고 있는데요. 뇌세포의 전기 신호를 조절하여 발작을 예방하거나 감소시키는 역할을 합니다. 케프라정의 효과, 부작용, 복용법 등에 대해 자세히 알아보겠습니다.

출처-케프라정 약학정보원

 

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1.케프라정 효과

 

 

 

 

 

 

• 처음 뇌전증으로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료 (4세 이상)
• 기존 1차 뇌전증치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료

(4세 이상) - 소아 간대성 근경련 뇌전증 (Juvenile Myoclonic Epilepsy) 환자의 근간대성 발작의 치료 (12세 이상) - 특발성 전신성 뇌전증 (Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 1차성 전신 강직-간대 발작의 치료 (12세 이상) 케프라정은 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에게는 주사제로 투여할 수 있습니다. 케프라정은 뇌 전반에 분포되며, 특히 발작 활동이 높은 영역에서 더 많이 농축됩니다. 케프라정은 뇌세포의 전기 신호를 늦추는 것 외에도 다른 방식으로도 발작을 예방하거나 감소시키는데, 그 정확한 작용 기전은 아직 밝혀지지 않았습니다.

 

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2.케프라정 복용법 및 종류 (250mg,500mg,1000mg)

 

출처-케프라정 약학정보원

 

 

용법 · 용량	내용
투여방법	필름코팅정제와 액제는 경구투여 하며 식사와 관계없이 투여할 수 있고, 충분한 양의 물과 함께 복용한다. 1일 용량은 1일 2회 균등한 용량으로 나누어 투여한다. 레비티라세탐 치료는 정맥 또는 경구 투여로 시작할 수 있다. 경구에서 정맥 또는 그 반대로 투여경로를 바꾸는 경우, 용량적정 없이 바로 투여할 수 있으며, 1일 총 투여량 및 투여횟수는 동일하게 유지하여야 한다.
부분발작의 단독요법 및 부가요법(4세 이상)	성인(18세 이상)및 체중이 50kg이상인 청소년(12~17세): 1일 2회, 1회 500mg으로 투여를 시작하고, 2주 내지 4주마다 1일 500mg 또는 1일 1000mg씩 증량 혹은 감량할 수 있으며, 최대권장용량은 1일 3000mg이다. 4세~11세의 소아 및 체중이 50kg 미만인 12~17세의 청소년: 1일 2회, 1회 10mg/kg으로 투여를 시작하고, 2주마다 1일 20mg/kg씩 증량할 수 있으며, 최대권장용량은 1일 60mg/kg이다. 체중이 20kg 이하인 소아의 경우, 100mg/ml 경구용 액제로 치료를 시작하는 것이 권장된다. 체중이 20~40kg인 소아의 경우, 1일 500mg으로 투여를 시작하고, 2주마다 1일 500mg씩 증량하여 최대 1일 1500mg을 투여할 수 있다. 체중이 40kg을 초과하는 소아의 경우, 1일 1000mg으로 투여를 시작하고, 2주마다 1일 1000mg씩 증량하여 최대 1일 3000mg을 투여할 수 있다. 체중이 50kg 이상인 소아의 용량은 성인 용량과 같다.
소아 환자에서의 근간대성 발작의 부가요법(12세 이상)	1일 2회, 1회 500mg으로 투여를 시작하고, 2주마다 1일 500mg 또는 1일 1000mg씩 증량 혹은 감량할 수 있으며 최대권장용량은 1일 3000mg이다.
1차성 전신 강직-간대 발작의 부가요법(12세 이상)	성인(18세 이상) 및 체중이 50kg이상인 청소년(12-17세): 1일 1000mg으로 투여를 시작하고, 2주마다 1일 500mg 또는 1일 1000mg씩 증량 혹은 감량할 수 있으며 최대권장용량은 1일 3000mg이다. 체중이 50kg 미만인 12-17세의 청소년: 1일 20mg/kg으로 투여를 시작하고, 2주 마다 1일 20mg/kg씩 증량하여 권장 1일 용량인 60mg/kg까지 증량한다.
신장애 환자	레비티라세탐 청소율이 신기능과 관련되어 있으므로 환자의 신장기능에 따라 개별적으로 투여한다. 성인에서의 용량조절은 표를 참조한다. 영아, 소아 및 청소년은 공식을 사용한다.
간장애 환자	경증에서 중등증의 간장애 환자에는 용량조절이 필요치 않다. 중증의 간장애 환자의 경우, 크레아티닌 청소율이 60mL/min/1.73m2 미만일 경우 1일 유지량을 50% 감량하는 것이 좋다.
소아	경구용 제제는 안전성과 유효성 자료의 불충분으로 1개월 미만의 영아에게 권장되지 않는다. 4세 이하의 소아에서의 정제 투여는 적용되지 않으며 1개월 이상의 영아에서는 액제를 투여하여야 한다. 주사제는 16세 미만의 소아에 대해 안전성·유효성이 확립되지 않았으므로 투여가 권장되지 않는다.
고령자(65세 이상)	신기능이 약화된 노인 환자에서 용량조정이 권장된다.

 

 

케프라정은 250mg,500mg,1000mg 레비티라세탐정 유효성분으로 레비티라세탐 250mg을 함유하고 있습니다. 첨가제로는 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 크로스카르멜로오스나트륨, 폴리에틸렌글리콜 6000 등이 있습니다.

 

250mg 청색 2호라는 타르색소와 오파드라이파란색이라는 필름코팅제를 사용하여 파란색이며,500mg는 노란색,1000mg 흰색 입니다.

 

3.케프라정 부작용 주의사항 

출처-케프라정 서울아산병원

3.1 케프라정 부작용

 

졸음, 피로, 무력증, 협조운동장애 등의 신경계 이상반응이 흔하게 발생할 수 있습니다. 또 한 공격, 초조, 분노, 불안, 감정둔마, 이인증, 우울, 감정적 불안정성, 적개심, 과민성 등의 행동학적 이상반응이 드물게 발생할 수 있습니다. 환각, 정신병, 우울증 등의 정신병적 이상반응이 매우 드물게 발생할 수 있습니다. 이러한 증상이 지속되면 의사와 즉시 상의해야 합니다.

 

3.2 케프라정 주의사항 

 

 

주의사항	내용
경고	자살충동과 자살행동의 위험성 증가. 자살관련 증상이 있으면 즉시 의사와 상의 신경정신과적 이상반응. 기분 및 인격 변화가 있으면 투여 조정 또는 중단 고려 투약 중단. 발작 빈도 증가를 방지하기 위해 점진적으로 중단
투여금기	이 약의 주성분이나 다른 피롤리돈 유도체 또는 다른 구성성분에 과민 반응이 있는 환자
신중히 투여할 것	QT 간격 연장 환자, QT 간격에 영향을 미치는 약물을 병용하고 있는 환자, 또는 관련 심장 질환 또는 전해질 장애가 있는 환자 신장애 환자. 용량 조정이 필요할 수 있음 혈구수감소 환자. 전혈구수 검사가 권고됨 발작의 악화. 역설적인 반응이 발생할 수 있음. 발작 악화가 발생하면 의사와 즉시 상의
임부 및 수유부에 대한 투여	가임기 여성. 의료전문가의 조언이 필요하고 임신 계획이 있다면 재검토 임부. 중대한 선천성 기형의 위험성을 완전히 배제할 수 없음. 유익성이 잠재적 위험성을 상회할 경우에만 사용. 가능한 최저 유효 용량으로 투여 수유부. 모유 수유는 권장되지 않음. 수유를 중단하거나 이 약 투여를 중단

 

케프라정은 뇌전증 치료제로서 레비티라세탐이라는 성분을 함유하고 있습니다. 케프라정은 뇌세포의 전기 신호를 조절하여 발작을 예방하거나 감소시키는 역할을 합니다. 케프라정은 뇌전증 환자에게 효과적인 치료제로 인정받고 있으며, 많은 환자들이 사용하고 있습니다. 하지만 개인차가 있을 수 있으므로, 복용 전에 의사와 상담하고, 복용 중에는 증상 변화를 주의깊게 관찰하시기 바랍니다.